قالب های تزریقی پزشکی

بررسی اجمالی دسته بندی محصول

قالب‌های تزریق پزشکی به کنترل دقیق هندسه، خطوط جداکننده و تنظیم حرارتی نیاز دارند تا استانداردهای نظارتی مراقبت‌های بهداشتی را رعایت کنند. SUNJOY Mold ابزار دقیقی را برای اجزای ترموپلاستیک مورد استفاده در محیط های بالینی، تشخیصی و جراحی طراحی و می سازد.

ابزار تولید برای کاویتاسیون بالا، قالب‌گیری خودکار، و عملکرد مداوم در تجهیزات قالب‌گیری تزریقی اتاق تمیز ISO کلاس 7 و کلاس 8 مهندسی شده است. هر قالب که تحت یک سیستم مدیریت کیفیت گواهی ISO 13485 کار می کند، برای مطابقت با نرخ انقباض رزین خاص و الزامات مکانیکی استفاده نهایی پیکربندی شده است.

مزایای محصول

ماشینکاری با تحمل تنگ

ابعاد حفره و هسته با تلورانس‌های +/{1}} میلی‌متری با استفاده از فرز CNC 5 محور و{4}}EDM با سرعت بالا، تضمین می‌شود که از یکپارچگی-به-قسمت در طرح‌بندی‌های با حفره بالا اطمینان حاصل می‌کند.

تنظیم حرارتی بهینه

کانال‌های خنک‌کننده منسجم تولید شده از طریق زینترینگ مستقیم فلزی (DMLS) زمان چرخه را 25% تا 40% در هندسه‌های پیچیده مانند نوک پیپت و ویال‌های میکرو- کاهش می‌دهد.

فلش-خطوط جداسازی رایگان

سطوح جداکننده دقیق-و سیستم های تخلیه هدایت شونده فلاش روی بسته بندی{{1}دیواره نازک و ویژگی های میکرو-را حذف می کند و مراحل پردازش ثانویه را کاهش می دهد.

انتخاب فولاد قابل ردیابی

همه درج‌های ابزار از فولادهای ESR مقاوم در برابر خوردگی{0} تایید شده (ASSAB S136، Bohler M380، یا DIN 1.2316) با سختی عملیات حرارتی تأیید شده تا 52-54 HRC، با تأیید گواهی‌های آزمایش آسیاب استفاده می‌کنند.

محدوده محصول

دسته قالب	برنامه های کاربردی معمولی	محدوده حفره	گزینه های فولادی هسته/حفره	پیکربندی Hot Runner
قالب های مصرفی	نوک پیپت، لوله سانتریفیوژ، فنجان نمونه	32 تا 96 حفره	ASSAB S136، DIN 1.2316 (HRC 48-52)	دروازه شیر / نازل باز (قالب-Masters / Husky)
قالب های دستگاه تشخیصی	تراشه‌های میکروسیال، کاست‌های تست، بطری‌های معرف	16 تا 64 حفره	Bohler M380، Uddeholm Stavax	نوک حرارتی / دریچه سوپاپ (Synventive / YUDO)
قالب های جراحی و تزریق	بشکه های سرنگ، میله های پیستون، محفظه های قطره ای	8 تا 32 حفره	DIN 1.2344 ESR، S136	دروازه شیر برای بقایای دروازه صفر
قالب‌های میکرو{0}	اجزای کاتتر، بیو{0}}حسگرها، میکرو-اتصالات	1 تا 8 حفره	Carpenter Custom 465, S136	میکرو{0}}سیستم‌های نازل اختصاصی

فرآیند تولید

تجزیه و تحلیل DFM و شبیه سازی Moldflow

تجزیه و تحلیل نرم افزار زمان پر شدن، خطوط جوش، تله های هوا، علائم سینک و جمع شدگی حجمی را قبل از شروع برش فولاد ارزیابی می کند.

ماشینکاری-CNC با سرعت بالا

مراکز ماشینکاری 3 محوره و 5 محوره (سکوهای Makino و DMG Mori) برای ایجاد صفحات پایه و حفره های حفره، فرز خشن و نهایی را اجرا می کنند.

سخت شدن و عملیات حرارتی

سخت شدن خلاء و عملیات زیر{0}}صفر، ساختار دانه‌های درج‌های هسته و حفره را تثبیت می‌کند و از اعوجاج پست{1}}ماشین‌کاری جلوگیری می‌کند.

EDM و برش سیم

EDM فرورفتگی دقیق و برش سیم با سرعت کم، گوشه‌های داخلی تیز، دنده‌ها و پین‌های هسته پیچیده ایجاد می‌کنند.

بازرسی و نصب CMM

اجزای مجزا بر روی ماشین‌های اندازه‌گیری مختصات قبل از نیمکت، نصب و مونتاژ دستی اندازه‌گیری می‌شوند.

در-نمونه‌برداری خانه T1

قالب ها بر روی پرس های تزریق دقیق اختصاصی در محیط های آزمایشی کنترل شده آزمایش می شوند. گزارش‌های بعدی، تأیید وزن شلیک، و نمونه‌های آزمایشی برای بررسی مشتری آماده می‌شوند.

کنترل و بازرسی کیفیت

تایید ابعادی:پروژکتورهای شش ضلعی CMM و اپتیکال ابعاد ویژگی های حیاتی، ضخامت دیوار و تمرکز را در برابر مدل های سه بعدی CAD اندازه گیری می کنند.

تست زبری سطح:پروفیلومترهای تماسی سطح حفره و هسته را تا Ra را تأیید می کنند<= 0.05 um to ensure smooth part release.

تست سختی:سختی سنج های راکول و لیب سختی بلوک هسته و حفره را در چندین نقطه تأیید می کنند تا یکنواختی عملیات حرارتی را تأیید کنند.

تست عملکرد قالب:تست چرخه خشک حرکت اسلاید، کشش هسته هیدرولیک، کلیدهای محدود و زمان برگشت صفحه بیرون را قبل از حمل و نقل تأیید می کند.

بسته مستندات:هر تحویل ابزار شامل گواهی‌های تست کارخانه فولاد، گزارش‌های عملیات حرارتی، ورق‌های ردیابی انطباق ISO 13485، برگه‌های بازرسی CMM و نقشه‌های مونتاژ 2 بعدی/3 بعدی است.

سفارشی سازی و پشتیبانی مهندسی

پروژه‌های ابزار سفارشی توسط مهندسان مکانیک با تجربه در{0}}پلاستیک‌های درجه پزشکی (PP، PE، PS، PC، ABS، POM، COP، و TPU) مدیریت می‌شوند.

خدمات مهندسی شامل:
1. همکاری در طراحی مجدد قطعات برای قابلیت ساخت (بهینه سازی زاویه پیش نویس، متعادل سازی ضخامت دیوار).

2. روش های پرتاب سفارشی (صفحات نواری، خروج آستین، مکانیزم های باز کردن رزوه داخلی ثانویه).

3. ادغام با سلول‌های اتوماسیون مشتری موجود، ربات‌ها-و-و مکان‌سازی، و تجهیزات رسیدگی به اتاق تمیز.

4. مدیریت اطلاعیه تغییر مهندسی (ECN) با کنترل کامل نسخه و ردیابی بایگانی تحت دستورالعمل های ISO 13485.

برنامه های کاربردی

در-تشخیص آزمایشگاهی (IVD)

قالب‌های چند حفره‌ای برای-لیوان‌های واکنش شفاف{1} بالا، لوله‌های جمع‌آوری نمونه، و صفحات سنجش چند-چاهی.

مواد مصرفی آزمایشگاهی

ابزار برای نوک پیپت های فیلتر شده/فیلتر نشده، لوله های PCR، کریوویال ها و ظروف پتری که به خطر آلودگی صفر نیاز دارند.

سیستم های دارورسانی

قالب‌های{0}دقت بالا برای بدنه‌های انژکتور قلم، مجموعه‌های زیر-انژکتور خودکار، و اجزای استنشاقی با دوز اندازه‌گیری شده-.

تجهیزات جراحی و بالینی

قالب‌های کامپوننت برای دسته‌های اسکالپل، تروکار، قوطی‌های جمع‌آوری مایعات، و رابط‌های IV-تک‌منظوره.

چرا قالب SUNJOY را انتخاب کنید

سازنده Direct Tooling:ابزارفروشی خانگی مجهز به ماشین آلات Makino و AgieCharmilles که تاخیرهای برون سپاری و تغییر کیفیت را حذف می کند.

سیستم های دارای گواهی ISO 13485:فرآیندهای تولید و کنترل کیفیت کاملاً با استانداردهای بین المللی تجهیزات پزشکی اداره می شود.

انطباق با فولاد پزشکی:استفاده استاندارد از فولادهای ابزار ضد زنگ ESR اروپایی و ژاپنی با قابلیت ردیابی گزارش تست کامل مواد (MTR).

مدیریت شفاف پروژه:به‌روزرسانی‌های هفتگی نقطه عطف شامل گزارش‌های عکاسی، برگه‌های فرآیند، و داده‌های اعتبارسنجی Moldflow که مستقیماً با تیم‌های مهندسی مشتری به اشتراک گذاشته می‌شود.

صادرات و پشتیبانی پروژه

بسته بندی لجستیکی

قالب‌ها با-بازدارنده‌های ضد زنگ درمان می‌شوند، وکیوم-در فویل‌های سد رطوبتی سنگین- مهر و موم شده‌اند، و در جعبه‌های چوبی بدون بخور{3}}که برای حمل‌ونقل بین‌المللی دریایی یا هوایی طراحی شده‌اند، محکم می‌شوند.

واگذاری فنی

کتابچه راهنمای عملیات جامع، برنامه های تعمیر و نگهداری، و نقشه های کامل اجزای 2D/3D در قالب های دیجیتال و فیزیکی ارائه شده است.

پکیج قطعات یدکی

هر قالب صادراتی شامل یک کیت استاندارد سایش{0}} (حلقه های مکان یاب، پین های برگشتی، فنرها و درج های دروازه قابل تعویض) است تا زمان توقف اولیه را به حداقل برساند.

پشتیبانی از راه دور و در{0}}سایت

پاسخ مهندسی در عرض 12 ساعت برای پرس و جوهای فنی، کمک عیب یابی، یا ساخت قطعات جایگزین در طول چرخه های تولید فعال.

سوالات متداول

س: چگونه انقباض ابعادی را برای رزین های پزشکی تخصصی مانند COP یا COC مدیریت می کنید؟

A: رفتار انقباض رزین در مرحله اولیه شبیه سازی Moldflow ارزیابی می شود. ابعاد حفره با استفاده از داده‌های انقباض حجمی خاص ارائه‌شده توسط سازندگان رزین (مانند Zeonex یا Topas)، همراه با داده‌های پردازش تاریخی از آزمایش‌های قبلی، مقیاس‌بندی می‌شوند، و اطمینان حاصل می‌شود که قطعات قالب‌گیری شده به ابعاد اسمی در طول نمونه‌برداری T1 می‌رسند.

س: چه گریدهای فولادی را برای قالب‌های{0}پیپت با حفره بالا توصیه می‌کنید؟

پاسخ: برای ابزارهای حفره بالا که به بیش از 1 میلیون چرخه نیاز دارند، از ASSAB S136 ESR یا Bohler M380 Extra Clean استفاده می‌شود. این فولادهای ضد زنگ ESR مقاومت بالایی در برابر خوردگی در برابر گازهای پلیمری ایجاد می کنند و یکپارچگی پولیش را تحت نیروهای بستن بالا حفظ می کنند.

س: آیا می توان قالب های شما را در سیستم های اتوماسیون اتاق تمیز موجود ادغام کرد؟

ج: بله. رابط‌های ابزار، از جمله انتخاب روباتیک-و-خلاصه مکان، الگوهای سوراخ‌دار{3}}، اتصالات قطع سریع هیدرولیک/پنوماتیک{4}}و محل‌های سوئیچ محدود الکتریکی، سفارشی شده‌اند تا با مشخصات ماشین‌های قالب‌گیری تزریق مشتری مطابقت داشته باشند (مانند Engel، Demagmo، Arburg، Sumito).

س: چه اسنادی برای پشتیبانی از تأیید اعتبار پزشکی ارائه شده است؟

پاسخ: یک بسته مستندات کامل تحت چارچوب ISO 13485 ما ارائه می‌شود، شامل گواهی‌های فولاد، گزارش‌های سختی عملیات حرارتی، گزارش‌های بازرسی CMM برای ابعاد بحرانی، گزارش‌های بازرسی مقاله اول (FAI) و نقشه‌های ساخت کامل دوبعدی برای کمک به مشتریان با پروتکل‌های اعتبارسنجی IQ/OQ/PQ.

س: زمان استاندارد از تأیید DFM تا نمونه برداری T1 چقدر است؟

A: بسته به پیچیدگی قالب، تعداد حفره ها و در دسترس بودن فولاد، زمان های سرب از 4 تا 8 هفته متغیر است. ابزار استاندارد تک قسمتی معمولاً ظرف 35-45 روز نمونه برداری می شود، در حالی که سیستم های پیچیده دونده داغ چند حفره ای بین 50 تا 60 روز است.

س: چگونه از مالکیت معنوی و طرح های حساس پزشکی محافظت می شود؟

پاسخ: قراردادهای غیر افشای (NDA) قبل از به اشتراک گذاری هر گونه داده CAD اجرا می شوند. همه فایل‌های سرویس گیرنده در سرورهای محلی امن و با دسترسی محدود با پروتکل‌های انتقال داده‌های رمزگذاری‌شده ذخیره می‌شوند و از ایزوله‌سازی کامل IP برای طراحی‌های تجهیزات پزشکی اختصاصی اطمینان می‌دهند.

به عنوان یکی از تولید کنندگان و تامین کنندگان پیشرو قالب های تزریق پزشکی در چین، ما به گرمی از شما برای خرید قالب های تزریق پزشکی سفارشی ساخت چین در اینجا از کارخانه ما استقبال می کنیم. خدمات خوب و محصولات با کیفیت موجود است.